Neu ist dieses Thema nicht, wurde die Richtlinie doch bereits im Jahr 2004 verabschiedet und im darauf folgenden Jahr in der deutschen Gesetzgebung verankert. Seit vielen Jahren erfüllen darüber hinaus zahlreiche Hersteller bereits die nun auch von der EU geforderten Voraussetzungen für den Vertrieb der betroffenen Produkte.

In den Aufrufen zur Unterzeichnung der Petition wurde vor der EU-Bürokratie gewarnt, die angeblich die Pharmaindustrie unterstütze und mit der Richtlinie verhindere, dass zukünftig Salbei, Knoblauch und Co. frei verfügbar wären. Tatsächlich ist das Ziel der EU-Richtlinie ein vereinfachtes und einheitliches Zulassungverfahren innerhalb der Europäischen Union für traditionelle pflanzliche Arzneimittel, die in einigen Mitgliedsstaaten bis dato überhaupt nicht reguliert waren.

Spiegel Online berichtet unter der Überschrift “Absurde Angst um die Kamille” über die Petition und der den Unterzeichnern offenkundig gemeinsamen Unkenntnis des tatsächlichen Inhalts der EU-Richtlinie. Auch der veröffentlichte Kommentar der Arzneimittelkommission der deutschen Heilpraktiker ließ die Aktivisten unberührt: 121.819 Menschen unterzeichneten.

Entgegen dem Verständnis der Petitionsbefürworter sind von der Richtlinie nicht grundsätzlich alle pflanzlichen Heilmittel betroffen, die bislang (rezept)frei erhältlich sind. Klassische, sogenannte OTC-Produkte (Over the Counter), wie Baldrian oder Johanniskraut, werden nach wie vor in Drogeriemärkten erhältlich sein. Auch Lebensmittel mit nachgewiesenen gesundheiltichen Vorteilen wie Knoblauch, Salbei, Kamille, Ingwer, sind von der EU-Richtlinie nicht betroffen. Für bestimmte Misch-Präparate hingegen steigt mit der Richtlinie die Wahrscheinlichkeit, dass eine Registrierung verlangt werden wird – soweit nicht ohnehin schon vorhanden.

Auch Noni und unsere Tahitian Noni Beverages bleiben als Novel Food, also als neuartige Lebensmittel zugelassene Produkte, übrigens von der Europäischen Richtline zur Verwendung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel unberührt.

Wenn die Produktentwicklungsabteilung unseres Mutterunternehmens in den USA eine Produktidee hat, wird mir diese vorgestellt und ich kann beginnen, Trends der Vergangenheit und Vorhersagen für die Zukunft zu recherchieren und zu evaluieren. Wenn diese Expertenmeinungen einen positiven Trend für die Zukunft vorhersagen, beschließen wir, das Produkt einzuführen.

Da in Europa andere Gesetze und Zulassungsvoraussetzungen gelten als in den USA, müssen wir für unsere Märkte gezielt prüfen, ob alle Zutaten für Lebensmittel oder zum Beispiel bestimmte US-Inhaltsstoffe für Körperpflegeprodukte zugelassen sind. Dabei unterscheiden sich europäische Märkte von Märkten wie Russland/Ukraine. Zum anderen unterscheiden sich auch die Märkte innerhalb der Europäischen Union zum Teil erheblich. Wenn Inhaltsstoffe oder Zutaten in einem oder mehreren Märkten nicht zulässig sind, müssen entweder Alternativen gefunden werden oder die Produkteinführung ist dort nicht möglich.

Sollten wir neue Formeln für einige Märkte benötigen ist dies ein sehr langer Prozess. Es muss herausgefunden werden, was ein alternativer Inhaltsstoff ist, ob dieser zulässig ist, ob dieser mit den anderen Inhaltsstoffen oder Zutaten reagiert und zu guter Letzt ob das Produkt auch nach längerer Zeit oder nach Temperaturschwankungen oder Druckveränderung noch stabil und in bester Qualität ist.

In einem nächsten Schritt werden die Vorhersagen bezüglich erwarteter Absatzmenge mit jedem Markt abgesprochen und mit der Planungs- und Produktionsabteilung in USA koordiniert. Von der Planungsabteilung bekommen wir eine Zeiteinteilung, bis wann das neu angefragte Produkt verfügbar sein kann.

Bevor das Produkt produziert werden kann, müssen Produktetiketten erstellt und produziert werden und im Produktionsprozess angebracht werden. Sobald das Produkt produziert ist, wird es nochmals von der Qualitätsabteilung geprüft und dann erst freigegeben zum Versand nach Europa.

Mit den anfallenden Kosten der Produktion und des Transportes wissen wir, in welchem Preissegment wir die neuen Produkte anbieten können. Die Preise werden mit der entsprechenden Abteilung in USA verhandelt und anschließend in unserem System programmiert.

Sobald die Produkte nach ca. sechs Wochen Lieferzeit in unserem Lager in Mainz angekommen sind, steht dem Verkauf nichts mehr im Wege!

Die Zustimmung stellt einen weiteren Meilenstein für Tahitian Noni International dar, auf dem Weg die inzwischen dritte Novel Food Zulassung für Noni (Morinda citrifolia L.) zu erhalten. Im Juni 2003 erteilte die Europäische Kommission die Genehmigung für den TAHITIAN NONI Juice, ein Getränk aus 89 Prozent Nonisaft und 11 Prozent Blaubeer- und Traubensaftkonzentrat. Im Dezember 2008 wurde die Zulassung für Noni Blättertee (Tee aus den Blättern des Nonibaums) erteilt.

Hintergrundinformation:
Für Lebensmittel, die vor dem Jahr 1996 noch nicht in größerem Umfang innerhalb der EU auf dem Markt waren, ist aus Sicherheitsgründen für den Verbraucher eine Prüfung und Genehmigung durch die EFSA für den EU-weiten Vertrieb eines Produktes erforderlich. Weiterführende Information stellt das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit zur Verfügung.



Derweil dauert das Verfahren für die Zulassung von Stevia, einem extrem süßen südamerikanischen Kraut, an. In der Schweiz ist das als Süßungsmittel verwendete Kraut seit 2008 zugelassen, allerdings mit Einschränkungen. Die Zulassung innerhalb der Europäischen Union steht jedoch noch aus. An diesem Beispiel sieht man besonders deutlich, wie hochkomplex und umfangreich das Zulassungsverfahren ist. Denn die Natürlichkeit des Produktes ist nicht nur seine Stärke, sondern auch stärkster Unsicherheitsfaktor. Naturprodukte können sich, im Gegensatz zu synthetisch hergestellten Produkten, sehr unterschiedlich zusammen setzen. Ein allgemeiner Unbedenklichkeitsnachweis ist daher besonders schwer zu erbringen.

Tahitian Noni International hat im Jahr 2003 nach rund 4jähriger Prüfung durch die Europäische Kommission und deren wissenschaftliches Gremium die Genehmigung für den TAHITIAN NONI(TM) Juice erhalten. Erst dann und damit konnte (nicht nur der firmeneigene) Nonisaft innerhalb der Europäischen Union offiziell als neuartiges Lebensmittel in Verkehr gebracht werden. In den USA ist der Saft unseres Unternehmens bereits seit 1996 erhältlich.

Ende 2008 erhielt Tahitian Noni International dann auch die Genehmigung für die Verwendung von Noniblättern in Tee von der Europäischen Lebensmittelbehörde erteilt. Das wissenschaftliche Gremium der Europäischen Kommission hat darüber hinaus inzwischen auch Noni-Fruchtpüree und Noni-Konzentrat als unbedenlich eingestuft. Eine Entscheidung der Kommission über die Erteilung der Zulassung steht noch aus.

Hintergrundinformationen zu Noni und Novel Food liefert auch das Verbraucherportal was-wir-essen.de von aid.

Damit aber nicht genug. Die EFSA (Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit) hat am 1. April 2009 bekannt gegeben, dass ihr wissenschaftliches Gremium für Diätetische Produkte, Ernährung und Allergien (NDA) auch Noni Fruchtpüree und Noni Fruchtkonzentrat geprüft hat und als unbedenklich einstuft. Diese Beurteilung wird nun an die Europäische Kommission weitergereicht, die über die Zulassung entscheidet. Sollte die Kommission der EFSA-Beurteilung folgen, werden Noni Püree und Konzentrat als „neuartige Lebensmittel“ genehmigt werden.

Das wissenschaftliche EFSA-Gremium für Diätetische Produkte, Ernährung und Allergien (NDA) ist nach umfangreicher Prüfung von Untersuchungen und Studien zu der Auffassung gelangt, dass Noni Fruchtpüree und -konzentrat als neuartige Lebensmittelzutaten sicher für den menschlichen Verzehr sind. Das Gremium weist in seiner aktuellen Beurteilung darauf hin, dass einzelne Personen auf Noni-Produkte empfindlich reagieren könnten. Diese Anmerkung ist nachvollziehbar, da bekannt ist, dass wenige Menschen auf Früchte (in purer oder verarbeiteter Form), aber auch auf Nüsse und andere Lebensmittel sensibel reagieren können.
 

Das Panel ist im Rahmen seiner wissenschaftlichen Beurteilung zum wiederholten Mal auf ein leidiges Thema aus der Vergangenheit eingegangen: angebliche Leberschädigungen durch Nonisaft-Konsum. Die deutliche offizielle Stellungnahme (dazu auch die Stellungnahme des NDA-Gremiums der EFSA vom 6. September 2006) lautet, dass „das Gremium keinen haltbaren Zusammenhang zwischen dem Konsum von Nonisaft und aufgetretenen Leberschädigungen herstellen kann“.
 

Die Empfehlung der EFSA an die Europäische Kommission, Noni Fruchtpüree und -konzentrat als „neuartige Lebensmittel“ zuzulassen, könnte klarer nicht ausfallen: Noni ist sicher für den Konsumenten – in Form von Fruchtsaft, Blättertee, Fruchtpüree und Fruchtkonzentrat. Tahitian Noni International geht daher von einer offiziellen Zulassung durch die Europäische Kommission für die aktuell beantragten Noni-Bestandteile noch Ende 2009 aus. Wir bleiben am Ball!

Zum März 2009 hat Tahitian Noni International außerdem die Preise für seine Lifestyle-Produkte aus den Bereichen Gesichts- und Körperpflege, Getränke, Nahrungsergänzung und Gewichtsmanagement, erheblich reduziert. Die Premium-Produkte, die in erster Linie oder ausschließlich aus Noni-Bestandteilen bestehen, bleiben im hochpreisigen Segment angesetzt. Dazu zählen der TAHITIAN NONI™ Juice, das Noni Blattgel und Noni Samenöl.

Noni-Tee ist als sogenanntes Novel Food* (engl.: neuartiges Lebensmittel) jetzt auch innerhalb der EU genehmigt. Die Europäische Kommission ist dazu einem Antrag von Tahitian Noni International gefolgt. In ihrer Entscheidung vom 15.12.2008 hat sie die erweiterte Lebensmittelzulassung von Noni-Blättern zur Verwendung in Tee abgesegnet. Der in der Schweiz (nicht EU) bereits seit 2006 erhältliche Tahitian Noni Tee kann somit nun auch in allen EU-Ländern eingeführt werden.

In Deutschland und Österreich wird es die beiden Tee-Sorten “Noni Jasmine Green” und “Authentic Founder’s Formula” voraussichtlich ab Mitte März 2009 geben. Wir informieren wieder, sobald es soweit ist.

* Novel Food sind Lebensmittel, die vor dem 15. Mai 1997 noch nicht in nennenswertem Umfang zum Verzehr innerhalb der EU in Verkehr waren. Für derartige Produkte muss daher eine Zulassung bei der EFSA (European Food Safety Authority) beantragt werden. Erst wenn ausreichend wissenschaftliche Belege über die Sicherheit und Unbedenklichkeit dieser Lebensmittel erbracht wurden, erteilt die Europäische Kommission die Genehmigung.